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• 2020版《中國藥典》-0903不溶性微粒檢查法

  2020版《中國藥典》-不溶性微粒檢查法本法系用以檢查靜脈用注射劑（溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液）及供靜脈注射用無菌原料藥中不溶性微粒的大小及數(shù)量。本法包括光阻法和顯微計(jì)數(shù)法。當(dāng)光阻法測定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測定時(shí)，應(yīng)采用顯微計(jì)數(shù)法進(jìn)行測定，并以顯微計(jì)數(shù)法的測定結(jié)果作為判定依據(jù)。光阻法不適用于黏度過高和易析出結(jié)晶的制劑，也不適用于進(jìn)人傳感器時(shí)容易產(chǎn)生氣泡的注射劑。對于黏度過高，采用兩種方法都無法直接測定的注射液，可用適宜的溶劑稀釋后測定。試驗(yàn)環(huán)境...
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  2020-10-19

• Zeta電位的介紹

  Zeta電位的介紹Zetapotentialisanelectrostaticpotentialthatexistsverynearthesurfaceofparticlessuspendedinliquids1.Zetapotential(ζ)isresponsibleforparticle-particlerepulsionforcesincolloidalsuspensionsａndthuscanbeusedtopredictcolloidstabilityagains...
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  2020-10-10

• 顯微鏡不溶性微粒的技術(shù)參數(shù)請知曉！

  顯微鏡不溶性微粒的技術(shù)參數(shù)請知曉！藥典規(guī)定：按照中國藥典0903章節(jié)的要求，不溶性微粒的檢測有兩個(gè)方法，光阻法不溶性微粒檢查和顯微鏡不溶性微粒檢查。上海胤煌科技有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的全自動(dòng)顯微鏡不溶性微粒檢測儀YH-MIP-0103系列，從樣品制備到測試完成有一套完整的方案。直接按照藥典要求出具報(bào)告；全自動(dòng)進(jìn)行濾膜全掃描，并進(jìn)行顆粒圖片分析；可以區(qū)分顆粒性質(zhì)，鑒別不溶性微粒的來源，是金屬還是纖維；按照顆粒性質(zhì)進(jìn)行歸類分析統(tǒng)計(jì)；光阻法檢測不通過時(shí)，作為光阻法不溶性微粒的一個(gè)驗(yàn)證...
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  2020-09-28

• 傘棚燈的技術(shù)優(yōu)勢有哪些？

  傘棚燈的技術(shù)優(yōu)勢有哪些？傘棚燈系列產(chǎn)品是嚴(yán)格按照中國藥典--《澄清度檢查法》和《溶液顏色檢查法》設(shè)計(jì)制作完成的，是實(shí)驗(yàn)室物性常規(guī)檢查的專業(yè)檢測設(shè)備。傘棚燈的誕生，彌補(bǔ)了藥典關(guān)于澄清度檢查標(biāo)準(zhǔn)要求的設(shè)備空白。傘棚燈的誕生，彌補(bǔ)了我國藥檢人員在做澄清度檢查和溶液顏色檢查時(shí)背景光照度不均衡，聚中觀察目標(biāo)，減少雜散背景光色的干擾，提高觀察者判別能力，減小檢測窗口面積減少了大面積強(qiáng)光對檢測人員眼睛的強(qiáng)烈刺激，無需在暗室的環(huán)境下操作，克服了現(xiàn)有澄明度儀的不足之處。傘棚燈技術(shù)優(yōu)勢：實(shí)現(xiàn)了濁...
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  2020-09-23

• Zeta-APS如何測量Zeta電位和粒度分布？

  HowdoestheZeta-APSmeasureparticlesizedistributions?Zeta-APS如何測量粒度分布？TheZeta-APSaccuratelymeasuresacousticattenuation(dB/cm)vs.frequencyofsound(1to100MHz)ofcolloidaldispersions.ThesemeasurementsarecommonlyreferredtoasAcousticAttenuationSpect...
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  2020-09-16

• Zeta電位分析儀的工作原理及特點(diǎn)

  Zeta電位分析儀的工作原理及特點(diǎn)美國MAS（MassAppliedSciences）公司成立至今有30余年歷史，是一家專注于超聲電聲法原理粒度及Zeta電位分析儀的研發(fā)和生產(chǎn)型企業(yè)。公司研發(fā)的納米粒度及Zeta電位儀系列產(chǎn)品，完美的解決了目前市面上光學(xué)方法無法克服的納米粒度檢測難題，如光學(xué)方法必須要對樣品進(jìn)行稀釋后測試其粒徑和zeta電位以及對于復(fù)雜體系無法給出真實(shí)的粒度分布等。超聲法系列粒度儀測試樣品的原理是采用聲波發(fā)生器發(fā)出一定頻率和強(qiáng)度的超聲波，由于不同粒徑大小的顆粒...
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  2020-08-31

• 傘棚燈檢測與澄明度檢測儀的區(qū)別

  傘棚燈檢測與澄明度檢測儀的區(qū)別檢查內(nèi)容的區(qū)別：傘棚燈用來檢查澄清度，澄明度檢測儀用來檢查可見異物檢查光源的區(qū)別：傘棚燈用的一片基于IOD原理的一片LED光源，光的均勻度和穩(wěn)定性遠(yuǎn)遠(yuǎn)優(yōu)于澄明度檢測儀的兩排燈管，檢查結(jié)果分辨率更高，更穩(wěn)定更準(zhǔn)確；有色樣品的檢查：對于有顏色樣品的檢查，傘棚燈可以通過調(diào)節(jié)背景光的顏色，保證樣品在檢查的過程中置于跟其同樣的背景光顏色下，檢查結(jié)果分辨率更高，更準(zhǔn)確更穩(wěn)定。澄明度檢查儀沒有此功能；檢查樣品架：傘棚燈有專門的比濁管樣品架，并且可以進(jìn)行旋轉(zhuǎn)，檢...
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  2020-08-13

• 可見異物檢查傘棚燈的光源介紹

  Lu-100A型可見異物檢查傘棚燈的光源介紹藥典中對光源的要求《中國藥典》澄清度檢查法（0902）和可見異物檢查法（0904）中提到的傘棚燈和自然光，《歐洲藥典》澄清度檢查法中解釋“均勻的散射自然光”；《美國藥典》USP注射劑的可見異物中提到的熒光燈。這些檢查項(xiàng)中所傘棚燈、自然光、熒光燈都是對設(shè)備的光源描述，嚴(yán)格講應(yīng)為自然光，傘棚燈和熒光燈都是人造的模擬自然光。自然光我們?nèi)搜劭吹降淖匀还馐前滋?3-15點(diǎn)太陽發(fā)出的光線通過厚厚的大氣層散射到地表層，大氣層的作用一隔熱；二大氣層...
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  2020-08-10